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FDA 510(k)

Non absorbable Surgical Polypropylene Suture

Numéro K : K230746 · 2023-09-14

Date de décision2023-09-14
Code produitGAW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Non absorbable Surgical Polypropylene Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K230746. The device is classified under product code GAW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Non absorbable Surgical Polypropylene Suture?

Non absorbable Surgical Polypropylene Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K230746.

When did Non absorbable Surgical Polypropylene Suture receive FDA 510(k) clearance?

Non absorbable Surgical Polypropylene Suture received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K230746.

Who is the listed applicant for Non absorbable Surgical Polypropylene Suture?

The FDA 510(k) record lists Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non absorbable Surgical Polypropylene Suture?

The FDA product code for Non absorbable Surgical Polypropylene Suture is GAW.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : GAW)

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Source officielle

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