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FDA 510(k)

Non absorbable Surgical Polyester Suture

Numéro K : K231183 · 2023-08-25

DemandeurShandong Haidike Medical Products Co., Ltd.
Date de décision2023-08-25
Code produitGAT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Non absorbable Surgical Polyester Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25 under 510(k) number K231183. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Non absorbable Surgical Polyester Suture?

Non absorbable Surgical Polyester Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K231183.

When did Non absorbable Surgical Polyester Suture receive FDA 510(k) clearance?

Non absorbable Surgical Polyester Suture received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25, under 510(k) number K231183.

Who is the listed applicant for Non absorbable Surgical Polyester Suture?

The FDA 510(k) record lists Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non absorbable Surgical Polyester Suture?

The FDA product code for Non absorbable Surgical Polyester Suture is GAT.

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