FDA 510(k)

Gem Flow Now (GEM2770-FN)

Numéro K : K233394 · 2024-01-28

DemandeurSynovis Micro Companies Alliance

Date de décision2024-01-28

Code produitIYN

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Gem Flow Now (GEM2770-FN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synovis Micro Companies Alliance. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-28 under 510(k) number K233394. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Gem Flow Now (GEM2770-FN)?

Gem Flow Now (GEM2770-FN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-28. The listed applicant is Synovis Micro Companies Alliance. The 510(k) number is K233394.

When did Gem Flow Now (GEM2770-FN) receive FDA 510(k) clearance?

Gem Flow Now (GEM2770-FN) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-28, under 510(k) number K233394.

Who is the listed applicant for Gem Flow Now (GEM2770-FN)?

The FDA 510(k) record lists Synovis Micro Companies Alliance as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gem Flow Now (GEM2770-FN)?

The FDA product code for Gem Flow Now (GEM2770-FN) is IYN.

Dispositifs connexes (Code : IYN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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