Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Ortho Guidance Precision Knee Software ; Ortho Guidance Express Knee Software ; Ortho Guidance Versatile Hip Software ; Système de Guidance Q

Numéro K : K233542 · 2024-03-14

DemandeurStryker Leibinger GmbH & Co KG
Date de décision2024-03-14
Code produitOLO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14 under 510(k) number K233542. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System?

Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. The 510(k) number is K233542.

When did Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System receive FDA 510(k) clearance?

Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14, under 510(k) number K233542.

Who is the listed applicant for Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Leibinger GmbH & Co KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System?

The FDA product code for Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System is OLO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Stryker Leibinger GmbH & Co KG en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261054RibPlate SystèmeK254233Kit d'implantation personnalisé MEDPORK253623Guidage Spine 5.4 Logiciel; Mise à jour Guidage Spine 5.4; Mise à jour Guidage Spine 5.4; Activation Logiciel Guidage Spine 5.4; Présentation de vente Guidage Spine 5.4; Q Drill Tracker; Adaptateur NavLock; Attachements Elite Q; Accessoires de Coupe Elite; Moteur Air MaestroK252871Guidage Spine 5.3 Logiciel; Instruments Interbody Q; Attachements Elite Q; Accessoires de Coupe EliteK243491Plaque d'expansion sternaleK241517Système de guidance; Système Mako Spine

Voir tous les 19 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : OLO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262506Remex Chirurgie Spine Navigation - Instruments UniverselsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Kit d'enregistrement dorsal), PRD-001-LAT (Kit d'enregistrement latéral))Suite 201, National Innovation CentreK261205Système d'Instrument de Navigation SPINEARTSpineart SAK261024Système robotique miniature TMINITHINK Surgical, Inc.K262121Instruments Navigués par l'Ion-LSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Navigation spinale et guidance robotiqueEcential Robotics

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑