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FDA 510(k)

Uresta®

Numéro K : K233548 · 2024-04-03

DemandeurResilia, Inc.
Date de décision2024-04-03
Code produitHHW
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Uresta® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resilia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-03 under 510(k) number K233548. The device is classified under product code HHW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Uresta®?

Uresta® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-03. The listed applicant is Resilia, Inc.. The 510(k) number is K233548.

When did Uresta® receive FDA 510(k) clearance?

Uresta® received FDA 510(k) clearance on 2024-04-03, under 510(k) number K233548.

Who is the listed applicant for Uresta®?

The FDA 510(k) record lists Resilia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uresta®?

The FDA product code for Uresta® is HHW.

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