Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Cntrl+ Bladder Support Pessary

Numéro K : K240798 · 2024-12-17

DemandeurCntrl+, Inc.
Date de décision2024-12-17
Code produitHHW
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cntrl+ Bladder Support Pessary is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cntrl+, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17 under 510(k) number K240798. The device is classified under product code HHW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cntrl+ Bladder Support Pessary?

Cntrl+ Bladder Support Pessary is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is Cntrl+, Inc.. The 510(k) number is K240798.

When did Cntrl+ Bladder Support Pessary receive FDA 510(k) clearance?

Cntrl+ Bladder Support Pessary received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17, under 510(k) number K240798.

Who is the listed applicant for Cntrl+ Bladder Support Pessary?

The FDA 510(k) record lists Cntrl+, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cntrl+ Bladder Support Pessary?

The FDA product code for Cntrl+ Bladder Support Pessary is HHW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : HHW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253698Milex™ Incontinence Dish Pessaries; Milex™ Incontinence Dish Pessaries with Support; Milex™ Cube Pessaries; Milex™ Cube Pessaries with Drainage HolesCooper SurgicalK250438CooperSurgical Milex® PessariesCooperSurgical, Inc.K232677Reia pessaryReia, LLCK232525Yoni.Fit Bladder SupportWatkins-Conti Products, Inc.K233548Uresta®Resilia, Inc.K231786Gynethotics™ PessaryCosm Medical

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑