Sonosite LX Ultrasound System — 510(k) FDA K233597

Résumé du dispositif

Sonosite LX Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06 under 510(k) number K233597. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sonosite LX Ultrasound System?

Sonosite LX Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. The 510(k) number is K233597.

When did Sonosite LX Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Sonosite LX Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06, under 510(k) number K233597.

Who is the listed applicant for Sonosite LX Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Sonosite, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonosite LX Ultrasound System?

The FDA product code for Sonosite LX Ultrasound System is IYN.

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Dispositifs connexes (Code : IYN)

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