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FDA 510(k)

Meridian Interbody System; WaveForm A Interbody System

Numéro K : K233694 · 2024-01-12

DemandeurSeaSpine Orthopedics Corporation
Date de décision2024-01-12
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Meridian Interbody System; WaveForm A Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K233694. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Meridian Interbody System; WaveForm A Interbody System?

Meridian Interbody System; WaveForm A Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K233694.

When did Meridian Interbody System; WaveForm A Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Meridian Interbody System; WaveForm A Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K233694.

Who is the listed applicant for Meridian Interbody System; WaveForm A Interbody System?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Meridian Interbody System; WaveForm A Interbody System?

The FDA product code for Meridian Interbody System; WaveForm A Interbody System is MAX.

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Source officielle

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