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FDA 510(k)

HFT150

Numéro K : K233707 · 2024-06-14

DemandeurInvent Medical Corporation
Date de décision2024-06-14
Code produitBTT
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

HFT150 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invent Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K233707. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HFT150?

HFT150 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Invent Medical Corporation. The 510(k) number is K233707.

When did HFT150 receive FDA 510(k) clearance?

HFT150 received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K233707.

Who is the listed applicant for HFT150?

The FDA 510(k) record lists Invent Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HFT150?

The FDA product code for HFT150 is BTT.

Dispositifs connexes (Code : BTT)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262268Kit d'oxygène Optiflow (AA484J)Fisher and Paykel Healthcare LimitedK254078HVT 2.0Vapotherm, Inc.K251448FL-10000U Humidificateur respiratoireFlexicare Medical Limited.K251419Laboratoires Biogalenic Eau stérile pour inhalation, USPLaboratorios Biogalenic S.A. DE C.V.K253479Optiflow Switch+ Interface nasale filtrée avec prélèvement de CO2 (AA042J)Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.K250312Hudson RCI® Comfort Flo Canule nasale pour prématurés, nourrissons ; Hudson RCI® Comfort Flo Plus et Soft Plus Canule Extra PetiteMedline Industries, LP

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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