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FDA 510(k)

ENSO (Model 2)

Numéro K : K233784 · 2024-02-23

DemandeurHinge Health, Inc.
Date de décision2024-02-23
Code produitNUH
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ENSO (Model 2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hinge Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K233784. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ENSO (Model 2)?

ENSO (Model 2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is Hinge Health, Inc.. The 510(k) number is K233784.

When did ENSO (Model 2) receive FDA 510(k) clearance?

ENSO (Model 2) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K233784.

Who is the listed applicant for ENSO (Model 2)?

The FDA 510(k) record lists Hinge Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENSO (Model 2)?

The FDA product code for ENSO (Model 2) is NUH.

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Source officielle

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