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FDA 510(k)

Daylight

Numéro K : K233872 · 2024-08-30

DemandeurBig Health, Inc.
Date de décision2024-08-30
Code produitSCP
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Daylight is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Big Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K233872. The device is classified under product code SCP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Daylight?

Daylight is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Big Health, Inc.. The 510(k) number is K233872.

When did Daylight receive FDA 510(k) clearance?

Daylight received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K233872.

Who is the listed applicant for Daylight?

The FDA 510(k) record lists Big Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Daylight?

The FDA product code for Daylight is SCP.

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K233577Sleepio®

Source officielle

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