Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

3M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive

Numéro K : K234043 · 2023-12-22

Demandeur3M Unitek Orthodontic Products
Date de décision2023-12-22
Code produitDYH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

3M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Unitek Orthodontic Products. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K234043. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 3M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive?

3M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is 3M Unitek Orthodontic Products. The 510(k) number is K234043.

When did 3M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

3M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K234043.

Who is the listed applicant for 3M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive?

The FDA 510(k) record lists 3M Unitek Orthodontic Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive?

The FDA product code for 3M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive is DYH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : DYH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261129OrthoFitSpident Co., Ltd.K261840BracePaste Prime PlusAmerican OrthodonticsK250015Ormco™ EtchFree Bonding System, Ormco™ EtchFree Bonding Primer, Ormco™ EtchFree AdhesiveOrmco CorporationK242537BracePaste Fluoride SealantAmerican Orthodontics Corp.K231817AlignerFlow LCVoco GmbHK214054TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520Tp Orthodontics, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑