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FDA 510(k)

BracePaste Prime Plus

Numéro K : K261840 · 2026-06-03

DemandeurAmerican Orthodontics
Date de décision2026-06-03
Code produitDYH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BracePaste Prime Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is American Orthodontics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K261840. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BracePaste Prime Plus?

BracePaste Prime Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is American Orthodontics. The 510(k) number is K261840.

When did BracePaste Prime Plus receive FDA 510(k) clearance?

BracePaste Prime Plus received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K261840.

Who is the listed applicant for BracePaste Prime Plus?

The FDA 510(k) record lists American Orthodontics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BracePaste Prime Plus?

The FDA product code for BracePaste Prime Plus is DYH.

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Source officielle

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