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FDA 510(k)

BracePaste Adhesive

Numéro K : K160782 · 2016-10-14

DemandeurAmerican Orthodontics
Date de décision2016-10-14
Code produitDYH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BracePaste Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is American Orthodontics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14 under 510(k) number K160782. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BracePaste Adhesive?

BracePaste Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14. The listed applicant is American Orthodontics. The 510(k) number is K160782.

When did BracePaste Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

BracePaste Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14, under 510(k) number K160782.

Who is the listed applicant for BracePaste Adhesive?

The FDA 510(k) record lists American Orthodontics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BracePaste Adhesive?

The FDA product code for BracePaste Adhesive is DYH.

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Source officielle

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