Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Acid Etchant

Numéro K : K172953 · 2018-02-06

DemandeurAmerican Orthodontics
Date de décision2018-02-06
Code produitKLE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Acid Etchant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is American Orthodontics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06 under 510(k) number K172953. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Acid Etchant?

Acid Etchant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06. The listed applicant is American Orthodontics. The 510(k) number is K172953.

When did Acid Etchant receive FDA 510(k) clearance?

Acid Etchant received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06, under 510(k) number K172953.

Who is the listed applicant for Acid Etchant?

The FDA 510(k) record lists American Orthodontics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acid Etchant?

The FDA product code for Acid Etchant is KLE.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant American Orthodontics en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261840BracePaste Prime PlusK232011CleoK202276BracePaste Band and Build LCK181910BracePaste MTP Light Cure PrimerK160782BracePaste Adhesive

Dispositifs connexes (Code : KLE)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑