FDA 510(k)

VIVA combo RF System (VIVA combo RF System)

Numéro K : K234140 · 2024-01-30

Date de décision2024-01-30

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

VIVA combo RF System (VIVA combo RF System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30 under 510(k) number K234140. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VIVA combo RF System (VIVA combo RF System)?

VIVA combo RF System (VIVA combo RF System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. The 510(k) number is K234140.

When did VIVA combo RF System (VIVA combo RF System) receive FDA 510(k) clearance?

VIVA combo RF System (VIVA combo RF System) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30, under 510(k) number K234140.

Who is the listed applicant for VIVA combo RF System (VIVA combo RF System)?

The FDA 510(k) record lists Starmed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIVA combo RF System (VIVA combo RF System)?

The FDA product code for VIVA combo RF System (VIVA combo RF System) is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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