FDA 510(k)

Générateur TS-RF (STS10)

Numéro K : K251566 · 2025-11-17

Date de décision2025-11-17

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TS-RF Generator (STS10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-17 under 510(k) number K251566. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TS-RF Generator (STS10)?

TS-RF Generator (STS10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-17. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. The 510(k) number is K251566.

When did TS-RF Generator (STS10) receive FDA 510(k) clearance?

TS-RF Generator (STS10) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-17, under 510(k) number K251566.

Who is the listed applicant for TS-RF Generator (STS10)?

The FDA 510(k) record lists Starmed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TS-RF Generator (STS10)?

The FDA product code for TS-RF Generator (STS10) is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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