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FDA 510(k)

ViSiGi 3D Gastric Sizing Tube

Numéro K : K234145 · 2024-01-26

DemandeurBoehringer Laboratories
Date de décision2024-01-26
Code produitKNT
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ViSiGi 3D Gastric Sizing Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boehringer Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K234145. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ViSiGi 3D Gastric Sizing Tube?

ViSiGi 3D Gastric Sizing Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is Boehringer Laboratories. The 510(k) number is K234145.

When did ViSiGi 3D Gastric Sizing Tube receive FDA 510(k) clearance?

ViSiGi 3D Gastric Sizing Tube received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K234145.

Who is the listed applicant for ViSiGi 3D Gastric Sizing Tube?

The FDA 510(k) record lists Boehringer Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViSiGi 3D Gastric Sizing Tube?

The FDA product code for ViSiGi 3D Gastric Sizing Tube is KNT.

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Source officielle

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