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FDA 510(k)

Fournisseur de stérilisation par éthylène oxycycle pour les hanches MPO

Numéro K : K240046 · 2024-04-18

DemandeurMicroport Orthopedics
Date de décision2024-04-18
Code produitLPH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microport Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-18 under 510(k) number K240046. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips?

Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-18. The listed applicant is Microport Orthopedics. The 510(k) number is K240046.

When did Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips receive FDA 510(k) clearance?

Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips received FDA 510(k) clearance on 2024-04-18, under 510(k) number K240046.

Who is the listed applicant for Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips?

The FDA 510(k) record lists Microport Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips?

The FDA product code for Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips is LPH.

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