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FDA 510(k)

ARVIS® Épaule

Numéro K : K240062 · 2024-04-29

DemandeurInsight Medical Systems, Inc.
Date de décision2024-04-29
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARVIS® Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insight Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29 under 510(k) number K240062. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARVIS® Shoulder?

ARVIS® Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29. The listed applicant is Insight Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K240062.

When did ARVIS® Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

ARVIS® Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29, under 510(k) number K240062.

Who is the listed applicant for ARVIS® Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Insight Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARVIS® Shoulder?

The FDA product code for ARVIS® Shoulder is OLO.

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