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FDA 510(k)

Endolumik Gastric Calibration Tube M Series (EGCT36M); Endolumik Gastric Calibration Tube M Series (EGCT40M)

Numéro K : K240069 · 2024-02-08

DemandeurEndolumik
Date de décision2024-02-08
Code produitKNT
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endolumik Gastric Calibration Tube M Series (EGCT36M); Endolumik Gastric Calibration Tube M Series (EGCT40M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endolumik. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K240069. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endolumik Gastric Calibration Tube M Series (EGCT36M); Endolumik Gastric Calibration Tube M Series (EGCT40M)?

Endolumik Gastric Calibration Tube M Series (EGCT36M); Endolumik Gastric Calibration Tube M Series (EGCT40M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is Endolumik. The 510(k) number is K240069.

When did Endolumik Gastric Calibration Tube M Series (EGCT36M); Endolumik Gastric Calibration Tube M Series (EGCT40M) receive FDA 510(k) clearance?

Endolumik Gastric Calibration Tube M Series (EGCT36M); Endolumik Gastric Calibration Tube M Series (EGCT40M) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K240069.

Who is the listed applicant for Endolumik Gastric Calibration Tube M Series (EGCT36M); Endolumik Gastric Calibration Tube M Series (EGCT40M)?

The FDA 510(k) record lists Endolumik as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endolumik Gastric Calibration Tube M Series (EGCT36M); Endolumik Gastric Calibration Tube M Series (EGCT40M)?

The FDA product code for Endolumik Gastric Calibration Tube M Series (EGCT36M); Endolumik Gastric Calibration Tube M Series (EGCT40M) is KNT.

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