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FDA 510(k)

Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)

Numéro K : K240097 · 2024-05-22

DemandeurUshare Medical, Inc.
Date de décision2024-05-22
Code produitQSY
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ushare Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22 under 510(k) number K240097. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)?

Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22. The listed applicant is Ushare Medical, Inc.. The 510(k) number is K240097.

When did Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5) receive FDA 510(k) clearance?

Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22, under 510(k) number K240097.

Who is the listed applicant for Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)?

The FDA 510(k) record lists Ushare Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)?

The FDA product code for Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5) is QSY.

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Source officielle

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