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FDA 510(k)

BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)

Numéro K : K253017 · 2026-04-30

DemandeurLifescience Plus, Inc.
Date de décision2026-04-30
Code produitQSY
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifescience Plus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K253017. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)?

BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Lifescience Plus, Inc.. The 510(k) number is K253017.

When did BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20) receive FDA 510(k) clearance?

BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K253017.

Who is the listed applicant for BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)?

The FDA 510(k) record lists Lifescience Plus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)?

The FDA product code for BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20) is QSY.

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Dispositifs connexes (Code : QSY)

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K251700Ganymede 2cm diameter (FG100300); Ganymede 5cm x 5cm (FG100400); Ganymede 10cm x 10cm (FG100500); Ganymede 15cm x 15cm (FG100600); Ganymede 20cm x 30cm (FG100700); Ganymede 25cm x 25cm (FG100800); Ganymede 30cm x 30cm (FG100900); Ganymede 40cm x 40cm (FG100999); Ganymede 7.5cm x 120cm (FG100100); Ganymede-X 2cm diameter (FG100301); Ganymede-X 5cm x 5cm (FG100401); Ganymede-X 10cm x 10cm (FG100501); Ganymede-X 15cm x 15cm (FG100601); Ganymede-X 20cm x 30cm (FG100701); Ganymede-X 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic GelCresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.K232216Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC)Incore Co., Ltd.

Source officielle

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