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FDA 510(k)

BloodSTOP iX Battle Matrix

Numéro K : K160130 · 2016-06-29

DemandeurLifescience Plus, Inc.
Date de décision2016-06-29
Code produitQSY
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BloodSTOP iX Battle Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifescience Plus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29 under 510(k) number K160130. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BloodSTOP iX Battle Matrix?

BloodSTOP iX Battle Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29. The listed applicant is Lifescience Plus, Inc.. The 510(k) number is K160130.

When did BloodSTOP iX Battle Matrix receive FDA 510(k) clearance?

BloodSTOP iX Battle Matrix received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29, under 510(k) number K160130.

Who is the listed applicant for BloodSTOP iX Battle Matrix?

The FDA 510(k) record lists Lifescience Plus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BloodSTOP iX Battle Matrix?

The FDA product code for BloodSTOP iX Battle Matrix is QSY.

Essais cliniques associés

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K253017BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)

Dispositifs connexes (Code : QSY)

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K253017BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700Ganymede 2cm diameter (FG100300); Ganymede 5cm x 5cm (FG100400); Ganymede 10cm x 10cm (FG100500); Ganymede 15cm x 15cm (FG100600); Ganymede 20cm x 30cm (FG100700); Ganymede 25cm x 25cm (FG100800); Ganymede 30cm x 30cm (FG100900); Ganymede 40cm x 40cm (FG100999); Ganymede 7.5cm x 120cm (FG100100); Ganymede-X 2cm diameter (FG100301); Ganymede-X 5cm x 5cm (FG100401); Ganymede-X 10cm x 10cm (FG100501); Ganymede-X 15cm x 15cm (FG100601); Ganymede-X 20cm x 30cm (FG100701); Ganymede-X 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic GelCresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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