Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Xenograft Bovine Bone Particulate

Numéro K : K240133 · 2024-08-16

DemandeurCollagen Solutions, LLC
Date de décision2024-08-16
Code produitNPM
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Xenograft Bovine Bone Particulate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Collagen Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16 under 510(k) number K240133. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Xenograft Bovine Bone Particulate?

Xenograft Bovine Bone Particulate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16. The listed applicant is Collagen Solutions, LLC. The 510(k) number is K240133.

When did Xenograft Bovine Bone Particulate receive FDA 510(k) clearance?

Xenograft Bovine Bone Particulate received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16, under 510(k) number K240133.

Who is the listed applicant for Xenograft Bovine Bone Particulate?

The FDA 510(k) record lists Collagen Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenograft Bovine Bone Particulate?

The FDA product code for Xenograft Bovine Bone Particulate is NPM.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : NPM)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254210REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5)Hyundai Bioland Co., Ltd.K253723BOSSMedpark Co., Ltd.K251786Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®Geistlich Pharma AGK251613SwissGraft XGeistlich Pharma AGK242510Geistlich Bio-Flow®Geistlich Pharma AGK230305THE Graft CollagenPurgo Biologics, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑