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FDA 510(k)

Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®

Numéro K : K251786 · 2025-07-11

DemandeurGeistlich Pharma AG
Date de décision2025-07-11
Code produitNPM
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K251786. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®?

Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. The 510(k) number is K251786.

When did Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen® receive FDA 510(k) clearance?

Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen® received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K251786.

Who is the listed applicant for Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®?

The FDA 510(k) record lists Geistlich Pharma AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®?

The FDA product code for Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen® is NPM.

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