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FDA 510(k)

Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide®

Numéro K : K252253 · 2025-11-25

DemandeurGeistlich Pharma AG
Date de décision2025-11-25
Code produitNPL
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K252253. The device is classified under product code NPL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide®?

Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. The 510(k) number is K252253.

When did Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide® receive FDA 510(k) clearance?

Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide® received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K252253.

Who is the listed applicant for Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide®?

The FDA 510(k) record lists Geistlich Pharma AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide®?

The FDA product code for Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide® is NPL.

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