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FDA 510(k)

Jason membrane

Numéro K : K242817 · 2025-12-12

DemandeurBotiss Biomaterials GmbH
Date de décision2025-12-12
Code produitNPL
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Jason membrane is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Botiss Biomaterials GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K242817. The device is classified under product code NPL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Jason membrane?

Jason membrane is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Botiss Biomaterials GmbH. The 510(k) number is K242817.

When did Jason membrane receive FDA 510(k) clearance?

Jason membrane received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K242817.

Who is the listed applicant for Jason membrane?

The FDA 510(k) record lists Botiss Biomaterials GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jason membrane?

The FDA product code for Jason membrane is NPL.

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