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FDA 510(k)

Oral Matrix

Numéro K : K231513 · 2024-02-16

DemandeurBeijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-02-16
Code produitNPL
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Oral Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K231513. The device is classified under product code NPL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Oral Matrix?

Oral Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Beijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231513.

When did Oral Matrix receive FDA 510(k) clearance?

Oral Matrix received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K231513.

Who is the listed applicant for Oral Matrix?

The FDA 510(k) record lists Beijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oral Matrix?

The FDA product code for Oral Matrix is NPL.

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