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FDA 510(k)

Module de Température Aulisa (TM0002)

Numéro K : K240220 · 2024-09-27

DemandeurTaiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.
Date de décision2024-09-27
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aulisa Temperature Module (TM0002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K240220. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aulisa Temperature Module (TM0002)?

Aulisa Temperature Module (TM0002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.. The 510(k) number is K240220.

When did Aulisa Temperature Module (TM0002) receive FDA 510(k) clearance?

Aulisa Temperature Module (TM0002) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K240220.

Who is the listed applicant for Aulisa Temperature Module (TM0002)?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aulisa Temperature Module (TM0002)?

The FDA product code for Aulisa Temperature Module (TM0002) is FLL.

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