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FDA 510(k)

Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00)

Numéro K : K240285 · 2024-07-15

DemandeurHuxley Medical
Date de décision2024-07-15
Code produitMNR
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huxley Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15 under 510(k) number K240285. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00)?

Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15. The listed applicant is Huxley Medical. The 510(k) number is K240285.

When did Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00) receive FDA 510(k) clearance?

Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15, under 510(k) number K240285.

Who is the listed applicant for Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00)?

The FDA 510(k) record lists Huxley Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00)?

The FDA product code for Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00) is MNR.

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Source officielle

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