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FDA 510(k)

NobelProcera Zirconia Implant Bridge

Numéro K : K240346 · 2025-01-03

DemandeurNobel Biocare AB
Date de décision2025-01-03
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NobelProcera Zirconia Implant Bridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03 under 510(k) number K240346. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NobelProcera Zirconia Implant Bridge?

NobelProcera Zirconia Implant Bridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K240346.

When did NobelProcera Zirconia Implant Bridge receive FDA 510(k) clearance?

NobelProcera Zirconia Implant Bridge received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03, under 510(k) number K240346.

Who is the listed applicant for NobelProcera Zirconia Implant Bridge?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NobelProcera Zirconia Implant Bridge?

The FDA product code for NobelProcera Zirconia Implant Bridge is NHA.

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Source officielle

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