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FDA 510(k)

Nobel Biocare S Series Implants

Numéro K : K252197 · 2026-02-18

DemandeurNobel Biocare AB
Date de décision2026-02-18
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nobel Biocare S Series Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18 under 510(k) number K252197. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nobel Biocare S Series Implants?

Nobel Biocare S Series Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K252197.

When did Nobel Biocare S Series Implants receive FDA 510(k) clearance?

Nobel Biocare S Series Implants received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18, under 510(k) number K252197.

Who is the listed applicant for Nobel Biocare S Series Implants?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nobel Biocare S Series Implants?

The FDA product code for Nobel Biocare S Series Implants is DZE.

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