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FDA 510(k)

LIFEPAK® ECG Cables

Numéro K : K240377 · 2024-05-07

Date de décision2024-05-07
Code produitDSA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LIFEPAK® ECG Cables is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Physio-Control. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07 under 510(k) number K240377. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LIFEPAK® ECG Cables?

LIFEPAK® ECG Cables is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07. The listed applicant is Stryker Physio-Control. The 510(k) number is K240377.

When did LIFEPAK® ECG Cables receive FDA 510(k) clearance?

LIFEPAK® ECG Cables received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07, under 510(k) number K240377.

Who is the listed applicant for LIFEPAK® ECG Cables?

The FDA 510(k) record lists Stryker Physio-Control as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIFEPAK® ECG Cables?

The FDA product code for LIFEPAK® ECG Cables is DSA.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Stryker Physio-Control en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : DSA)

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K254114Baylis Connector CableBaylis Medical Technologies, Inc.K252827IBP cable Becton Dickinson (2606488); IBP cable Edwards (2606489); IBP cable Abbott, Medex (2606490); IBP cable Utah (2606491); IBP Adapter Cable Draeger 7pin (2607558); IBP Adapter Cable Draeger 10pin (2607559)Drägerwerk AG & Co. KGaAK251669IBP transducer adapter cable, Argon/BD/Ohmeda, 2m; IBP transducer adapter cable, Draeger 10-pin, 2m; IBP transducer adapter cable, Draeger 7-pin, 2m; IBP transd. adapter cbl, Abbott/Medex, Smiths/TranStar 2m; IBP transducer adapter cable, Baxter/Edwards, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Baxter/Edwards, 2m; IBP transducer adapter cable, Argon/BD/Ohmeda, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Draeger 10-pin, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Draeger 7-pin, 0.3m; IBP transducer adapterShanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd.K242986SpO2 Extension CableBeijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd.K243545Philips Reusable ECG Lead Sets and Trunk Cables : Model Number,Model Name: 989803170171, OR 3-Lead ECG Trunk Cable, AAMI/IEC; 989803170181, OR 5-Lead ECG Trunk Cable, AAMI/IEC; M1667A, 6 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1668A,5 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1669A,3 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1949A,5+5 ECG Trunk cable AAMI, IEC 2.7m; M1663A,10 Lead ECG Trunk AAMI/IEC 2m; M1665A, 6+4 Lead ECG Trunk AAMI/IEC 2.7m; M1671A, 3 Leadset, Grabber, AAMI, ICU; M1673A, 3 Leadset, SnPhilips Medizin Systeme Böblingen GmbHK240087RT Carbon ECG LeadsIvy Biomedical Systems, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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