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FDA 510(k)

CDB Hospital ® Film de stérilisation (70 gsm); CDB Hospital ® Film de stérilisation (44 gsm)

Numéro K : K240438 · 2024-11-04

DemandeurComercializadora Brever
Date de décision2024-11-04
Code produitFRG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Comercializadora Brever. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04 under 510(k) number K240438. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm)?

CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04. The listed applicant is Comercializadora Brever. The 510(k) number is K240438.

When did CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm) receive FDA 510(k) clearance?

CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04, under 510(k) number K240438.

Who is the listed applicant for CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm)?

The FDA 510(k) record lists Comercializadora Brever as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm)?

The FDA product code for CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm) is FRG.

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Source officielle

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