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FDA 510(k)

Micropuncture Introducer Sets; Micropuncture Pedal Access Sets

Numéro K : K240589 · 2024-03-25

DemandeurCook Medical
Date de décision2024-03-25
Code produitDYB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Micropuncture Introducer Sets; Micropuncture Pedal Access Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25 under 510(k) number K240589. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Micropuncture Introducer Sets; Micropuncture Pedal Access Sets?

Micropuncture Introducer Sets; Micropuncture Pedal Access Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25. The listed applicant is Cook Medical. The 510(k) number is K240589.

When did Micropuncture Introducer Sets; Micropuncture Pedal Access Sets receive FDA 510(k) clearance?

Micropuncture Introducer Sets; Micropuncture Pedal Access Sets received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25, under 510(k) number K240589.

Who is the listed applicant for Micropuncture Introducer Sets; Micropuncture Pedal Access Sets?

The FDA 510(k) record lists Cook Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Micropuncture Introducer Sets; Micropuncture Pedal Access Sets?

The FDA product code for Micropuncture Introducer Sets; Micropuncture Pedal Access Sets is DYB.

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