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FDA 510(k)

Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S)

Numéro K : K240663 · 2024-06-21

DemandeurGuangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2024-06-21
Code produitFAJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K240663. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S)?

Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K240663.

When did Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K240663.

Who is the listed applicant for Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S)?

The FDA product code for Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) is FAJ.

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