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FDA 510(k)

Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101)

Numéro K : K241987 · 2024-08-02

DemandeurGuangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2024-08-02
Code produitHIH
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K241987. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101)?

Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K241987.

When did Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K241987.

Who is the listed applicant for Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101)?

The FDA product code for Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) is HIH.

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