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FDA 510(k)

Strauss Surgical Resection Instruments

Numéro K : K253020 · 2026-06-04

DemandeurAmerican Medical Endoscopy, Inc.
Date de décision2026-06-04
Code produitHIH
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Strauss Surgical Resection Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is American Medical Endoscopy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K253020. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Strauss Surgical Resection Instruments?

Strauss Surgical Resection Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is American Medical Endoscopy, Inc.. The 510(k) number is K253020.

When did Strauss Surgical Resection Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Strauss Surgical Resection Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K253020.

Who is the listed applicant for Strauss Surgical Resection Instruments?

The FDA 510(k) record lists American Medical Endoscopy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Strauss Surgical Resection Instruments?

The FDA product code for Strauss Surgical Resection Instruments is HIH.

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