FDA 510(k)

Amydi-med Disposables Non-invasives EEG electrodes

Numéro K : K240668 · 2024-03-19

DemandeurShenzhen Amydi-Med Electrics Tech Co., Ltd.

Date de décision2024-03-19

Code produitGXY

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Amydi-med Disposable Non-invasive EEG electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Amydi-Med Electrics Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19 under 510(k) number K240668. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Amydi-med Disposable Non-invasive EEG electrodes?

Amydi-med Disposable Non-invasive EEG electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19. The listed applicant is Shenzhen Amydi-Med Electrics Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K240668.

When did Amydi-med Disposable Non-invasive EEG electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Amydi-med Disposable Non-invasive EEG electrodes received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19, under 510(k) number K240668.

Who is the listed applicant for Amydi-med Disposable Non-invasive EEG electrodes?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Amydi-Med Electrics Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amydi-med Disposable Non-invasive EEG electrodes?

The FDA product code for Amydi-med Disposable Non-invasive EEG electrodes is GXY.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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