Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank ( ZD-HT-PLUS, ZD-ST, ZD-SHT, ZD-HT-C, ZD-ST-C, ZD-SHT-C, ZD-UT-C, ZD-ST-ML, ZD-SHT-ML, ZD-UT-ML, ZD-3D-Pro-ML, ZD-4D-Pro-ML)

Numéro K : K240672 · 2024-06-07

DemandeurZhejiang Zahndent Biotechnology Co., Ltd.
Date de décision2024-06-07
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank ( ZD-HT-PLUS, ZD-ST, ZD-SHT, ZD-HT-C, ZD-ST-C, ZD-SHT-C, ZD-UT-C, ZD-ST-ML, ZD-SHT-ML, ZD-UT-ML, ZD-3D-Pro-ML, ZD-4D-Pro-ML) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Zahndent Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K240672. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank ( ZD-HT-PLUS, ZD-ST, ZD-SHT, ZD-HT-C, ZD-ST-C, ZD-SHT-C, ZD-UT-C, ZD-ST-ML, ZD-SHT-ML, ZD-UT-ML, ZD-3D-Pro-ML, ZD-4D-Pro-ML)?

Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank ( ZD-HT-PLUS, ZD-ST, ZD-SHT, ZD-HT-C, ZD-ST-C, ZD-SHT-C, ZD-UT-C, ZD-ST-ML, ZD-SHT-ML, ZD-UT-ML, ZD-3D-Pro-ML, ZD-4D-Pro-ML) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Zhejiang Zahndent Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240672.

When did Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank ( ZD-HT-PLUS, ZD-ST, ZD-SHT, ZD-HT-C, ZD-ST-C, ZD-SHT-C, ZD-UT-C, ZD-ST-ML, ZD-SHT-ML, ZD-UT-ML, ZD-3D-Pro-ML, ZD-4D-Pro-ML) receive FDA 510(k) clearance?

Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank ( ZD-HT-PLUS, ZD-ST, ZD-SHT, ZD-HT-C, ZD-ST-C, ZD-SHT-C, ZD-UT-C, ZD-ST-ML, ZD-SHT-ML, ZD-UT-ML, ZD-3D-Pro-ML, ZD-4D-Pro-ML) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K240672.

Who is the listed applicant for Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank ( ZD-HT-PLUS, ZD-ST, ZD-SHT, ZD-HT-C, ZD-ST-C, ZD-SHT-C, ZD-UT-C, ZD-ST-ML, ZD-SHT-ML, ZD-UT-ML, ZD-3D-Pro-ML, ZD-4D-Pro-ML)?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Zahndent Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank ( ZD-HT-PLUS, ZD-ST, ZD-SHT, ZD-HT-C, ZD-ST-C, ZD-SHT-C, ZD-UT-C, ZD-ST-ML, ZD-SHT-ML, ZD-UT-ML, ZD-3D-Pro-ML, ZD-4D-Pro-ML)?

The FDA product code for Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank ( ZD-HT-PLUS, ZD-ST, ZD-SHT, ZD-HT-C, ZD-ST-C, ZD-SHT-C, ZD-UT-C, ZD-ST-ML, ZD-SHT-ML, ZD-UT-ML, ZD-3D-Pro-ML, ZD-4D-Pro-ML) is EIH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : EIH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑