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FDA 510(k)

Pen Injector

Numéro K : K240774 · 2024-06-18

DemandeurWuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.
Date de décision2024-06-18
Code produitFMF
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pen Injector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18 under 510(k) number K240774. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pen Injector?

Pen Injector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18. The listed applicant is Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240774.

When did Pen Injector receive FDA 510(k) clearance?

Pen Injector received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18, under 510(k) number K240774.

Who is the listed applicant for Pen Injector?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pen Injector?

The FDA product code for Pen Injector is FMF.

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Source officielle

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