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FDA 510(k)

PeriCALM Patterns 3.0

Numéro K : K241009 · 2025-01-10

DemandeurPerigen, Inc.
Date de décision2025-01-10
Code produitHGM
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PeriCALM Patterns 3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perigen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10 under 510(k) number K241009. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PeriCALM Patterns 3.0?

PeriCALM Patterns 3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Perigen, Inc.. The 510(k) number is K241009.

When did PeriCALM Patterns 3.0 receive FDA 510(k) clearance?

PeriCALM Patterns 3.0 received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10, under 510(k) number K241009.

Who is the listed applicant for PeriCALM Patterns 3.0?

The FDA 510(k) record lists Perigen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PeriCALM Patterns 3.0?

The FDA product code for PeriCALM Patterns 3.0 is HGM.

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Source officielle

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