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FDA 510(k)

Sonicaid Team3

Numéro K : K250777 · 2025-09-19

DemandeurHuntleigh Healthcare , Ltd.
Date de décision2025-09-19
Code produitHGM
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sonicaid Team3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huntleigh Healthcare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K250777. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sonicaid Team3?

Sonicaid Team3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Huntleigh Healthcare , Ltd.. The 510(k) number is K250777.

When did Sonicaid Team3 receive FDA 510(k) clearance?

Sonicaid Team3 received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K250777.

Who is the listed applicant for Sonicaid Team3?

The FDA 510(k) record lists Huntleigh Healthcare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonicaid Team3?

The FDA product code for Sonicaid Team3 is HGM.

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Source officielle

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