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FDA 510(k)

Mako Total Knee Application

Numéro K : K241011 · 2024-06-11

DemandeurMako Surgical Corp.
Date de décision2024-06-11
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mako Total Knee Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-11 under 510(k) number K241011. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mako Total Knee Application?

Mako Total Knee Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-11. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. The 510(k) number is K241011.

When did Mako Total Knee Application receive FDA 510(k) clearance?

Mako Total Knee Application received FDA 510(k) clearance on 2024-06-11, under 510(k) number K241011.

Who is the listed applicant for Mako Total Knee Application?

The FDA 510(k) record lists Mako Surgical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mako Total Knee Application?

The FDA product code for Mako Total Knee Application is OLO.

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