FDA 510(k)

Aligneur Clear Moves

Numéro K : K241137 · 2024-08-01

Date de décision2024-08-01

Code produitNXC

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Clear Moves Aligner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clear Moves Aligners. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K241137. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Clear Moves Aligner?

Clear Moves Aligner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is Clear Moves Aligners. The 510(k) number is K241137.

When did Clear Moves Aligner receive FDA 510(k) clearance?

Clear Moves Aligner received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K241137.

Who is the listed applicant for Clear Moves Aligner?

The FDA 510(k) record lists Clear Moves Aligners as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear Moves Aligner?

The FDA product code for Clear Moves Aligner is NXC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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