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FDA 510(k)

Cold Sore Device (QPZ-03)

Numéro K : K241155 · 2024-09-05

DemandeurShenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2024-09-05
Code produitOKJ
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cold Sore Device (QPZ-03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05 under 510(k) number K241155. The device is classified under product code OKJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cold Sore Device (QPZ-03)?

Cold Sore Device (QPZ-03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05. The listed applicant is Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K241155.

When did Cold Sore Device (QPZ-03) receive FDA 510(k) clearance?

Cold Sore Device (QPZ-03) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05, under 510(k) number K241155.

Who is the listed applicant for Cold Sore Device (QPZ-03)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cold Sore Device (QPZ-03)?

The FDA product code for Cold Sore Device (QPZ-03) is OKJ.

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Dispositifs connexes (Code : OKJ)

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K251973Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)Luminance Medical Ventures, Inc.K222205Cold Sore Device (Model: QPZ-01)Light Tree Ventures Europe B.V.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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