Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système de genou consensus avec TiNbN

Numéro K : K241180 · 2025-01-14

DemandeurShalby Advanced Technologies
Date de décision2025-01-14
Code produitJWH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Consensus Knee System with TiNbN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shalby Advanced Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14 under 510(k) number K241180. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Consensus Knee System with TiNbN?

Consensus Knee System with TiNbN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14. The listed applicant is Shalby Advanced Technologies. The 510(k) number is K241180.

When did Consensus Knee System with TiNbN receive FDA 510(k) clearance?

Consensus Knee System with TiNbN received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14, under 510(k) number K241180.

Who is the listed applicant for Consensus Knee System with TiNbN?

The FDA 510(k) record lists Shalby Advanced Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Consensus Knee System with TiNbN?

The FDA product code for Consensus Knee System with TiNbN is JWH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : JWH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293Système de genou total EVOLUTION MPX™Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Système de Genou Total Révision, Augments Tibiaux Cimentés, Extensions de Tige et Extensions de Tige Press-FitB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Système de GenouJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑