FDA 510(k)

Alien Aligners

Numéro K : K241187 · 2024-07-26

Date de décision2024-07-26

Code produitNXC

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Alien Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alien Milling Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K241187. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Alien Aligners?

Alien Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Alien Milling Technologies. The 510(k) number is K241187.

When did Alien Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Alien Aligners received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K241187.

Who is the listed applicant for Alien Aligners?

The FDA 510(k) record lists Alien Milling Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alien Aligners?

The FDA product code for Alien Aligners is NXC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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