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FDA 510(k)

PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT)

Numéro K : K241203 · 2024-07-25

DemandeurDongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-07-25
Code produitOHS
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25 under 510(k) number K241203. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT)?

PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25. The listed applicant is Dongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241203.

When did PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT) receive FDA 510(k) clearance?

PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25, under 510(k) number K241203.

Who is the listed applicant for PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT)?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT)?

The FDA product code for PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT) is OHS.

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